
一、雄厚的前期科研積累和技術儲備:維度公司所依托的西京醫(yī)院以及中科院金 屬研究所,自動化所等單位,在 3D 打印金屬植入物,3D 打印可生物降解植入物 以及金屬材料表面改性,生物活化方面進行了長時間的、大量的前期研究工作, 在國內外知名期刊(如 Biomaterials, spine, JBJS 等)上發(fā)表了大量文章,研究成 果受到了國內外多家科研機構認可。為維度公司的產品研發(fā)工作打下堅實的基礎。 維度公司目前擁有多項 3D打印金屬植入物及其表面改性方面的發(fā)明專利,充足 的技術儲備為維度今后一段時間的迅速發(fā)展提供了良好的驅動力。
二、國家重點研發(fā)計劃支撐:維度公司的骨科植入產品:“生物活性的多孔鈦合金 椎間融合器/人工椎體”以及“3D 打印可生物降解椎間融合器”均屬于 2017 國 家重點研發(fā)計劃支持的創(chuàng)新醫(yī)療器械,并且為同類產品中唯一獲批的項目。該項目總預算 2742 萬元。(國家重點 研發(fā)計劃由原來的 973 計劃,863 計劃,國家科技支撐計劃等項目整合而成,該 計劃主要針對事關產業(yè)核心競爭力,整體自主創(chuàng)新能力和國家安全的重大科學技 術問題。大家所熟知的量子通信,量子計算,新能源汽車研發(fā)等均為該計劃項目。
三、產品注冊綠色通道:2017 年 10 月 8 日,國務院辦公廳發(fā)文指出為鼓勵新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),對國家重點研發(fā)計劃支持的創(chuàng)新醫(yī)療器械給予優(yōu)先審評審 批。在今年 CFDA 與國家重點研發(fā)計劃項目負責人的碰頭會上,CFDA 更是明確表 示將為國家重點研發(fā)計劃支持的創(chuàng)新醫(yī)療器械開通審批綠色通道,加快審批流程。 產品注冊綠色通道將極大地減少維度產品注冊時間成本及資金成本,縮短維度產 品上市時間。
四、定制化醫(yī)療產品先驅:2018 年 2 月,作為國內 3D 打印個體化醫(yī)療產品標準的制定者,維度在個性化醫(yī)療產品設計、制造及注冊上市上具有其他企業(yè)難 以比擬的優(yōu)勢。
五、高技術人才團隊:維度醫(yī)療臨床研究及產品研發(fā)團隊均為碩士以上學歷水平, 博士比例達 70%以上,且均具有充足的臨床經驗及相關醫(yī)療產品開發(fā)經驗。維度 材料研發(fā)團隊也均由相關領域博士學歷以上人員擔任。
六、先進高效的研發(fā)生產模式:與傳統(tǒng)骨科植入物不同,3D 打印假體更多的是針 對個體化的需求,臨床醫(yī)生需要的不再是單純的標準化的植入物產品,而是一套 有針對性的完整的解決方案。過去那種生產標準件假體的粗放型生產管理模式已 經不再適用。維度公司則是專業(yè)致力于 3D 打印骨科植入物的新型公司,全新的 依托科研機構和醫(yī)院的合作與管理模式,有助于更快地發(fā)現(xiàn)新問題,更好地解決 新問題,更高效地將解決方案轉化為符合市場需求的產品,這必將極大地提升維 度在 3D 打印骨科植入假體市場的競爭力。